宁夏举办全区医疗器械生产leyu乐鱼体育APP企业落实质量安全主体责任培训班
发布时间:2022-08-07 00:56:39

  leyu乐鱼体育注册)为了督促医疗器械生产企业进一步落实质量安全主体责任,提升企业关键人员合法合规生产意识,助力企业高质量发展,7月19—20日,宁夏药监局结合全国医疗器械安全宣传周,举办为期两天的医疗器械生产企业落实质量安全主体责任培训班。

  本次培训重点对企业的法定代表人、管理者代表、生产负责人、质量负责人等进行培训。同时,为了能让更多企业从业人员参训,培训还通过线人通过线上和线下方式参加了培训。

  为了确保培训效果,leyu乐鱼体育APP自治区药监局专门邀请国家药监局医疗器械监管司、leyu乐鱼体育APP药品审核查验中心、华光认证的相关专家,对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》以及如何对照《医疗器械生产质量管理规范》自查等内容进行了详细的解读,并现场解答了企业相关人员在生产、leyu乐鱼体育APP质量管理、质量管理体系建立运行等方面的问题。

  通过培训,加深了企业对新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规范的理解,使医疗器械生产企业更加明确了在新法规下如何按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求持续提升质量管理,切实落实好质量安全主体责任,取得了较好的效果。

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